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Sanidad Cantabria 25-06-2025 12:15

Sanidad informa de 102 casos de linfoma raro asociado a implantes mamarios en la última década

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de 137 casos sospechosos, de ellos 102 casos confirmados, de linfoma anaplásico de células grandes asociados a implantes mamarios, desde que se implantó el seguimiento hace una década.

La mayor parte de los casos de linfoma anaplásico de células grandes (LACG) tuvieron un curso clínico benigno tras la retirada de la cápsula periprotésica y de los implantes, aunque, en algunos casos precisaron de un tratamiento asociado, que dependió del estadio clínico. Aun así, se han notificado a la base de datos de vigilancia de productos sanitarios 4 casos de muerte.

Desde la AEMPS se recuerda que "el LACG asociado a implantes mamarios es una enfermedad rara", y que los implantes mamarios tienen riesgos inherentes, incluidos eventos comunes como la rotura y contractura o tan remotos como el LACG.

"Los implantes mamarios no son productos de por vida, y es muy posible que requieran un reemplazo a lo largo del tiempo. Por todo ello es vital que personas que se sometan a cirugías con implantes mamarios sean convenientemente informadas y asesoradas antes de tomar una decisión", afirma el informe.

Hasta el año 2024, la comunidad con más notificaciones fue Madrid, con 24 casos confirmados de 35 notificaciones, seguida de Andalucía con 15 casos confirmados de 22 notificados.

La indicación por la que las pacientes eran portadoras de implantes mamarios en 23 de los 102 casos confirmados fue la necesidad de una reconstrucción tras mastectomía y 43 se debían a razones estéticas. En el resto de casos la información sobre la indicación por la que se colocaron los implantes no está disponible.

En los casos de LACG asociado, se ha identificado que está asociado más frecuentemente con los implantes mamarios que tienen una cubierta texturada frente a los de cubierta lisa. No obstante, hay que tener en cuenta que hasta hace unos años eran también las prótesis mamarias más utilizadas. De los 102 casos confirmados, 88 se referían a prótesis con cubierta texturada, 2 de poliuretano y en 12 de los casos se desconoce el tipo de cubierta.

Este sistema de alerta, desarrollado junto con las sociedades médicas y el resto de Estados miembros de la Unión Europea (UE), realiza un estrecho seguimiento sobre el linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes mamarios, (BIA-ALCL, por sus siglas en inglés, Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma).

El informe se elabora como parte de las acciones de la Agencia erivadas del protocolo para la detección y estudio de los casos de LACG asociado a implantes mamarios, elaborado en febrero de 2019 por la Comisión Asesora de Implantes Mamarios y Afines, junto con expertos en oncología médica y en hematología y hemoterapia, que fue actualizado en 2024 teniendo en cuenta las últimas publicaciones y avances en lo que respecta a esta enfermedad.

Los objetivos de este protocolo clínico son detectar los casos de LACG asociados a pacientes portadoras de implantes mamarios; establecer los pasos a seguir, por parte del profesional sanitario, en el caso de sospecha de LACG asociado a implantes mamarios, para su correcto diagnóstico e identificación y posterior tratamiento, y recabar información que permita evaluar una posible asociación entre LACG y la implantación de prótesis mamaria.

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