Investigadores indican que la radiación no es necesaria en pacientes con cáncer de mama de bajo riesgo

La investigación, publicada en 'The New England Journal of Medicine', muestra que las mujeres de 55 años o más con un subtipo específico de cáncer de mama en estadio 1 pueden tratarse eficazmente sólo con cirugía y terapia endocrina.

Los resultados, que se presentaron inicialmente en junio de 2022 en el Congreso Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) celebrado en Chicago, han sido revisados por expertos y se publican ahora con todo detalle.

En este sentido, las mujeres con cáncer de mama precoz que se someten a cirugía conservadora de la mama suelen recibir radiación diaria en la mama durante varias semanas para reducir el riesgo de que el cáncer reaparezca en la mama.

Sin embargo, la radiación puede ser costosa, incómoda para la paciente y estar asociada a efectos secundarios a corto plazo, como cansancio e irritación cutánea, y a largo plazo, como dolor mamario y engrosamiento del tejido mamario, que pueden afectar al aspecto de la mama y a la calidad de vida de la mujer.

El estudio, coordinado por el Grupo de Oncología Clínica de Ontario, en Hamilton Heath Sciences, siguió a 500 mujeres de todo Canadá de 55 años o más que se habían sometido a cirugía conservadora de la mama y cuyos tumores eran menores de dos centímetros sin cáncer en los ganglios linfáticos de la axila.

El índice de crecimiento del tumor de cada mujer se evaluó con una versión sencilla, barata y fabricada en BC de una prueba molecular denominada Ki67, que proporcionaba una medida cuantitativa de que el cáncer de la participante era de bajo riesgo.

En el ensayo, el subtipo luminal A se determinó mediante una lectura baja en la prueba Ki67 y la presencia en el tumor de los receptores de estrógeno y progesterona. Si se determinaba que el riesgo era bajo, las mujeres se inscribían en el ensayo, en el que recibían terapia endocrina estándar pero no radiación.

La radioterapia es una práctica habitual, por lo que las participantes fueron controladas mediante exámenes clínicos periódicos y mamografías anuales. Al planificar el estudio, los investigadores predijeron que el riesgo de desarrollar recidivas en la mama sería muy bajo a los cinco años.

A los cinco años del postoperatorio, los investigadores comprobaron que la recurrencia del cáncer de mama era sólo del 2,3 por ciento sin radioterapia. Esta cifra era comparable con el riesgo del 1,9 por ciento de desarrollar un nuevo cáncer de mama en la otra mama no tratada.

El subtipo de cáncer de mama en el que se centraron los investigadores -luminal A- representa hasta el 60 por ciento de todos los cánceres de mama diagnosticados anualmente y se asocia a un menor riesgo de recidiva.

Con este nuevo enfoque, una proporción significativa de mujeres puede ahorrarse la radiación tras la cirugía conservadora de la mama. Eliminar la necesidad de que este grupo reciba radiación permitirá a las mujeres evitar los efectos secundarios de la terapia y puede devolver capacidad al sistema público de salud, permitiendo un mayor acceso a quienes necesitan radioterapia con más urgencia.

"Se trata de un gran avance en el tratamiento del cáncer de mama. Gracias a un mejor conocimiento de la biología molecular del cáncer de mama, ahora podemos identificar a las mujeres que no necesitan radioterapia", ha afirmado el autor principal del estudio, profesor del Departamento de Oncología de la Universidad McMaster y titular de la Cátedra de Investigación del Cáncer de Mama de Canadá, Tim Whelan.

Por su parte, el científico clínico de BC Cancer y profesor de Patología y Medicina de Laboratorio de la Universidad de Columbia Británica, Torsten Nielsen, desarrolló la versión de la prueba molecular Ki67 utilizada en este ensayo clínico.

"La prueba Ki67 utiliza un método barato y sencillo denominado inmunohistoquímica, y puede sustituir a métodos de análisis más costosos y complicados. Ki67 utiliza un anticuerpo aplicado a los tejidos y una sencilla reacción química para identificar la velocidad de crecimiento de los tumores. La prueba es asequible, de código abierto y puede estar disponible en los laboratorios de hospitales de todo el mundo", ha explicado Nielsen.

Según los autores, el riesgo general de recurrencia del cáncer tras la cirugía conservadora de la mama ha disminuido en los últimos años gracias a las mamografías periódicas, la mejora de las técnicas quirúrgicas y los tratamientos sistémicos.

"Cada vez podemos individualizar más la atención a las pacientes con cáncer. La incorporación de la prueba Ki67, sencilla y asequible, nos permite identificar a las pacientes que pueden evitar las molestias y los efectos secundarios de la radiación mamaria. Esto, indirectamente, ayuda a asegurar que los recursos se dirigen a los pacientes que se benefician de la radioterapia", ha finalizado Sally Smith, líder regional de Canadá Occidental para el estudio y oncólogo de radiación en BC Cancer - Victoria.